在治疗糖尿病的同时还兼具减重功效，GLP-1受体激动剂成为药物研发的热门赛道，国内市场也有望达到百亿元，多家企业竞相开发。与此同时，由于监管机构给出的潜在引起甲状腺癌的风险，GLP-1受体激动剂近期也遭遇了冰火两重天的“待遇”。
记者调查发现，在互联网平台，一些减重药物的销售，还存在审核不严、超适应症售药等现状。
注射减肥起初效果很明显
今年27岁的林时(化名)在北京顺义工作，虽然不算瘦，但体重一直保持相对稳定，她从没想过有一天，自己会因为体重问题走进医院。
2022年开始，林时感觉到自己的体重有所增加，起初并没在意，觉得跟自己工作压力大，吃饭不规律有关。下半年的一天，林时猛然意识到，自己在不到一年的时间里，已经足足增加20斤，这让她对自己的健康状况有些担心。于是，林时来到北京大学国际医院就诊。检查结果显示，她的内分泌各项指标均正常，医生建议她到另一家三甲医院的减重门诊试试，并告诉她可以通过药物减重。
在减重门诊，医生首先了解的是林时的基本情况，她当时的BMI(体重指数)已经达到32。随后，林时又做了血常规、人体代谢动态测定分析、胰岛素水平、肌酐等多项检验。医生在确认结果后，便为林时开具一种名为司美格鲁肽的药物。
司美格鲁肽在国内获批的适应症是治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。该药物的减重适应症此前已在国外获批，在国内则为临床试验中。林时就诊的这家医院，经申请取得用药资格，可为减重患者提供药物。
从就诊到用药，前后不到一个月时间。按照医生建议的剂量，林时从0.25mg开始打起，每周注射一次，并按照医生的建议在随后加大剂量。林时还有一位也在减重的朋友，医生为其开具的是另一款药物利拉鲁肽，需要每天进行注射。
起初，林时的减重效果明显且持续，从去年11月底一直到今年4月初，她总共减重28斤。不过，今年3月初时，林时发现自己的体重开始保持不动，医生建议她可以加大剂量再注射一个月，她觉得继续减重有些困难，便在4月初停止用药。
林时算了下，用药的这段时间，她平均每月花费1000元左右。到接受记者采访时，林时停药已经接近三个半月。现在她的体重也会有一点波动，看到体重增长，她就会在饮食方面稍加控制。其实，从开始用药后，林时也在改变自己的生活习惯，她注射药物后就坚持晚饭不摄入碳水，现在也几乎每天如此。她觉得，药物的作用就是能帮自己抑制食欲，当然也要对自己的饮食习惯进行调整。
这种减重方式也带来了一些副作用，体现在林时身上，就是腹泻、肠鸣和恶心。林时说，这些反应基本在她能耐受的范围内，不过她特别强调，药物的使用一定全程在医生的指导下进行，不要自行用药。
一位不愿透露姓名的三甲医院临床医生提醒，用药物减肥，是在一些极端情况下，如BMI的指标，或者患者自身情况较为特殊，如患有严重的关节受损不宜运动，或者内脏器官受损等情况，需要借助药物的方式将体重控制住。无论如何，司美格鲁肽属于处方药，一定要严格遵循适应症。有过用药体验的林时在接受采访时也反复向记者表示，司美格鲁肽的使用，一定要全程在医生的指导下进行，不要自行用药或自行调整剂量。
互联网平台购药审核不严
被称为“减肥神药”的司美格鲁肽虽然还未在国内拿到减重适应症，但自2022年8月以来，司美格鲁肽曾在各大城市相继出现断货现象。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格一度超过千元，还导致原本有降糖用药需求的糖尿病患者们配不上药。
今年7月，新京报记者在阿里健康、京东大药房等平台搜索发现，司美格鲁肽供应较为充足，各个商家基本可正常发货。售价方面，以1.5ml规格为例，一支装的售价基本在550元-650元，部分商家针对该药品还有满减活动。
不过，记者在调查中发现，还没有在国内拿到减重适应症的司美格鲁肽，在互联网平台可以轻松买到。
在京东大药房名为“泰美亿和大药房旗舰店”的商家平台，记者询问司美格鲁肽能否用来减肥，商家给出“建议初次使用剂量为0.25，后面根据个人体质增加”的回答。记者随后尝试购买该药物，平台要求需先开具处方。
在记者缴纳咨询费后，平台匹配的医生首先提醒“这个药物目前在国内只批准了用于二型糖尿病”，并在回答记者该药是否可以用于减肥的咨询时表示，国内没有批准这个适应症。不过，在记者报出一组明显属于肥胖水平的身高、体重数据后，医生表示符合肥胖标准，并明确答复记者可以使用该药物。在给出用药方法和询问病史后，记者拿到医生开具的电子处方。
在阿里健康大药房中，记者以司美格鲁肽为关键词进行搜索，并未见相关产品销售页面。当记者回到淘宝界面，以司美格鲁肽进行搜索时，结果大不相同。
搜索结果显示，多家平台均有司美格鲁肽产品，同规格产品售价与京东大药房接近。在一家名为“康斯得大药房旗舰店”的商家，有多位用户留言称购买该药是用于减肥，其中有几位用户表示已经是二次购买，有一位用户留言称“这是第二次购买了，我已经瘦了十几斤了，我没有糖尿病，就是想单纯减减肥，也没有什么不良的反应。”
在一家名为“哈乾芸大药房旗舰店”的商家页面中，有用户留言称“(自己)打的时候70公斤，现在打了3针0.5的，63公斤。不想吃东西，头晕眼花的，恶心、拉肚子，睡眠质量不好等。”
随后，记者以要购买该药为由，向“康斯得大药房旗舰店”进行咨询，并表示自己没有糖尿病，可否用该药物来减肥。商家回复表示药物的作用机理是延长胃的排空时间，增强饱腹感，同时也消化糖分，结合饮食和运动效果更好等内容。
司美格鲁肽造假也时有发生。今年3月，浙江省绍兴诸暨市公安局食药环知森大队侦破全国首例非法研发、生产、销售治疗2型糖尿病核心成分“司美格鲁肽”案件。初步查明，以汤某桥等人为首的团伙位于外省某地，以某化妆品公司之名生产和销售含有“司美格鲁肽”成分的“轻盈素”减肥针。此类“三无”假药产品通过各级代理流入到全国20多个省份，销售金额逾亿元。
GLP-1受体激动剂受追捧
利拉鲁肽和司美格鲁肽，都是减肥市场的热门药物。
利拉鲁肽原研企业为丹麦诺和诺德公司，是第一代GLP-1受体激动剂，也是全球范围内首款长效GLP-1受体激动剂。该药最先用于治疗糖尿病，2010年获得美国食药监局(FDA)批准，商品名“Victoza”。次年，该药进入中国市场，商品名“诺和力”。
让GLP-1受体激动剂名声大噪的是该药在减重方面的效果。研究显示，GLP-1受体激动剂兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点。据丁香园Insight数据库发布的《全球肥胖症药物竞争格局分析报告》显示，全球共有8款GLP-1受体激动剂单靶点新药获批上市，主要用于治疗2型糖尿病。已拿到减重适应症的GLP-1受体激动剂只有利拉鲁肽和司美格鲁肽，均由诺和诺德公司研发。
其中，利拉鲁肽注射液原研药的肥胖或超重适应症于2014年获得美国食药监局(FDA)批准，商品名“Saxenda”，该适应症尚未在我国获批。诺和诺德2022年年报显示，Victoza在2022年全球销售额为123.22亿丹麦克朗(约123.28亿元)，中国市场(含中国大陆、香港和台湾)销售额为14.78亿丹麦克朗(约14.79亿元)。获批减重适应症的Saxenda2022年全球销售额总计为106.76亿丹麦克朗(约106.81亿元)。
责任编辑：崔景靓
